Этапы проведения инспекции
1. Прием и регистрация заявления.
Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы можно подать непосредственно в ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» или направить почтовым отправлением по адресу: 121359, г. Москва ул. Маршала Тимошенко, д. 23.
Заявления принимаются в письменном виде, подаются на имя Главного врача ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» В. В. Мальцева, заверяются личной подписью заявителя и печатью (для юридических лиц).
Формы заявлений размещены на сайте ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора». На каждый объект инспекции должна быть подана отдельная заявка.
Заявление регистрируется в день поступления с присвоением номера в соответствии с порядком, установленным в ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора», проверяется на указание обязательной информации, соответствие комплекта представленных документов, указанным в приложении к заявлению и физическую их сохранность, отсутствие повреждений представленной документации.
2. Предварительная инспекция (анализ заявления)
Зарегистрированное заявление направляется руководителю органа инспекции для предварительного анализа на соответствие заявляемых работ компетентности органа инспекции в утвержденной области аккредитации по объекту и типу инспекции, возможности выполнения работ в данный момент времени по наличию у органа инспекции необходимых ресурсов, приемлемости предложенных заказчиком методов инспекции, возможности соблюдения беспристрастности при проведении инспекции, адекватности требований заказчика и наличие особых условий для конкретизации работ по инспекции, возможности контроля выполняемой работы, соблюдения требований договора.
При положительном решении о выполнении инспекции заявка направляется руководителю структурного подразделения по профилю инспекции. Окончательный анализ заявления проводится руководителем структурного подразделения для оценки соответствия предложенного метода инспекции стандартным методам, объекта и типа инспекции в соответствии с областью аккредитации, достаточности, достоверности и качества представленной информации, подготовленности объекта для проведения инспекции. При соответствии необходимых условий для проведения инспекции назначается ответственный исполнитель.
3. Планирование инспекции
Ответственный исполнитель в случае отсутствия условий, препятствующих выполнению инспекции, приступает к планированию инспекции и оформляет План инспекции в соответствии с разработанной процедурой. Основной целью планирования инспекции является управление качеством, чтобы планируемая работа могла быть проконтролирована на всех этапах инспекции путем регулярных проверок и корректирующих действий.
В плане инспекции в обязательном порядке указывается дата и регистрационный номер заявления, наименование заказчика, объект инспекции, данные ответственного исполнителя, вид инспекции, наименование объекта и нормативный акт, устанавливающий требования к объекту инспекции (в соответствии с областью аккредитации органа инспекции), также указывается метод инспекции и перечень работ, планируемый срок выполнения. План инспекции согласовывается руководителем структурного подразделения до начала выполнения исполнителем работ по инспекции.
4. Проведение инспекции
При выполнении работ по проведению инспекций используются методы и процедуры, установленные в требованиях, на соответствие которым проводится инспекция: государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам. Органом инспекции используются только стандартные методы и процедуры инспекции.
На этапе проведения инспекции осуществляется: санитарно-эпидемиологическая экспертиза документов, представленных заказчиком и (или) полученных при проведении обследования (акт обследования, протоколы лабораторных исследований ИЛЦ Учреждения); использование методов и процедур, установленных в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция; запрос недостающих документов (при необходимости); анализ представленных заказчиком документов на достоверность и объективность представленной информации, ведение рабочих записей; проведение проверки вычислений и пересылки данных; ведение переговоров с заказчиком (при необходимости) с фиксацией записей в журнале; анкетирование заказчика.
5. Оформление результатов инспекции
Результаты инспекции по каждому виду инспекции оформляются в виде записей в установленных формах. Акты обследования и экспертные заключения оформляются в бумажном виде на листе формата А4 в двух экземплярах, имеющих равную силу (1 экз. для заказчика, 2 экз. – в дело органа инспекции).
Экспертное заключение согласовывают последовательно: ответственный исполнитель, наставник (при выполнении инспекции стажером), заведующий структурного подразделения и технический руководитель органа инспекции.
Экспертное заключение утверждается подписью заместителя главного врача ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» - руководителя органа инспекции, при его отсутствии – заместителем руководителя органа инспекции и заверяется печатью ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора».
6. Учет документов по результатам инспекции
Документы по результатам экспертизы после утверждения руководителем органа инспекции представляются для регистрации в канцелярию отдела кадров. После присвоения регистрационного номера один экземпляр экспертного заключения возвращается ответственному исполнителю для формирования дела, второй экземпляр выдается заказчику под подпись. Ответственным исполнителем формируется дело по отработанному заявлению, составляется опись дела и его передача на архивное хранение в целях обеспечения сохранности документов по результатам инспекции.
7. Обеспечение обратной связи с заказчиком, осуществление контроля на всех этапах инспекции
После регистрации утвержденного экспертного заключения работник органа инспекции, ответственный за проведение инспекции, информирует заказчика о готовности документов и завершении инспекции. Выдача экспертного заключения по заявлениям юридических лиц осуществляется на основании доверенности после предъявления заказчиком документов, подтверждающих факт оплаты услуг, согласно договору. Документы заказчика, предоставленные в орган инспекции для выполнения инспекции, заказчику не возвращаются, хранятся в архиве органа инспекции в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах инспекции. При указании заказчиком особых условий получения документов по результатам инспекции (почтовым отправлением), канцелярия отдела кадров выполняет почтовое отправление документов при обеспечении условий сохранности материалов заказчика в соответствии с условиями договора.
Постоянный контроль полноты и качества проведения инспекций, правильности применения методов и процедур, осуществляют технический руководитель органа инспекции и заведующие структурными подразделениями при процедуре согласования документов по результатам работ по проведению инспекции. Еженедельно контролируются сроки выполнения инспекций по заявлениям (поручениям). При учете экспертных заключений и актов в соответствующие графы журналов вносятся следующие сведения: реквизиты документов по результатам инспекции, общий срок выполнения инспекции, принятое решение по результатам инспекции (соответствует/не соответствует), наличие замечаний, выявленные несоответствия, что позволяет осуществлять контроль выполнения работ по инспекции по каждой заявке и учет результатов деятельности конкретного работника.
Орган инспекции ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» проводит изучение мнения заказчиков о качестве инспекционных услуг, оказываемых органом инспекции, проводит сбор и анализ анкет удовлетворенности заказчика.
|
Ф: 04-103-022-2021-1 |
|
Процесс проведения инспекции в органе инспекции ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» |
Орган инспекции федерального государственного бюджетного учреждения «Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора» Управления делами Президента Российской Федерации (ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора») аккредитован Федеральной службой по аккредитации, осуществляет инспекционную деятельность в качестве органа инспекции типа А, внесен в реестр аккредитованных лиц 19.02.2018, аттестат аккредитации в национальной системе аккредитации № RA.RU.730255.
Орган инспекции ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» выполняет работы по проведению инспекций, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40, 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», на соответствие техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и гигиеническим нормативам:
- санитарно-эпидемиологические экспертизы проектной и иной документации;
- санитарно-эпидемиологические экспертизы объектов и факторов окружающей среды;
- санитарно-эпидемиологические экспертизы продукции;
- санитарно-эпидемиологические экспертизы видов деятельности (работ, услуг).
Результатом санитарно-эпидемиологической экспертизы является экспертное заключение, подтверждающее проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования и содержащее обоснованное заключение о соответствии (несоответствии) объекта инспекции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам в соответствии с областью аккредитации.
Орган инспекции осуществляет инспекции исключительно стандартными методами в соответствии с областью аккредитации. Перечень документов, используемых при выполнении органом инспекции работ по проведению инспекции, размещен на сайте ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора».
По заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц инспекция проводится за счет средств заявителя. Размер платы за проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз установлен «Прейскурантом на платные услуги (работы), оказываемые ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора»». Прейскурант размещен на сайте ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора».
Санитарно-эпидемиологические экспертизы в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора и лицензирования деятельности, проводятся без взимания платы.
Основным документом, регулирующим отношения между органом инспекции и заказчиком при проведении работ по инспекции за плату, является «Договор (контракт) на оказание услуг», которым определяются: предмет договора, цена договора и порядок расчетов, порядок сдачи приемки работ, права и обязанности исполнителя и заказчика, ответственность сторон. Договором определена оплата услуг заказчиком независимо от принятого органом инспекции решения о соответствии (несоответствии) объекта инспекции.
В договоре на оказание услуг по инспекции в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» учитываются обязанности сторон по обеспечению беспристрастности инспекции и конфиденциальности информации. В случае, когда от органа инспекции требуется по закону или, когда ему разрешено в соответствии с договорными обязательствами разглашать конфиденциальную информацию, орган инспекции обязан уведомить заказчика или заинтересованное лицо о предоставляемой информации.
Порядок проведения инспекции
1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы можно подать непосредственно в ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» или направить почтовым отправлением по адресу: 121359, г. Москва ул. Маршала Тимошенко, д. 23.
Заявления принимаются в письменном виде. Заявление подается на имя Главного врача ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» В. В. Мальцева, заверяется личной подписью заявителя и печатью (для юридических лиц).
Формы заявлений размещены на сайте ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора».
В заявлении необходимо указать следующие сведения:
- полное наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя, физического лица;
- юридический и фактический адрес (для юридического лица, индивидуального предпринимателя), адрес регистрации и фактического проживания для физического лица;
- контактные сведения: номер телефона, адрес электронной почты;
- ИНН, ОГРН (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей), реквизиты документа, удостоверяющего личность (для физического лица);
- изложить предмет инспекции (полное название работы с указанием объекта инспекции, вида деятельности);
- указать нормативные правовые акты, устанавливающие требования к объекту инспекции, на соответствие которым будет проводиться экспертиза;
- перечислить прилагаемые к заявлению документы.
Банковские реквизиты (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей), копия документа, удостоверяющего личность (для физического лица) заказчика, необходимые для заключения договора, могут быть представлены в виде приложения к заявке.
На каждый объект инспекции должна быть подана отдельная заявка.
2. Заявление регистрируется в день поступления, проверяется на указание обязательной информации, соответствие комплекта представленных документов, указанным в приложении к заявлению и физическую сохранность, отсутствие повреждений представленной документации.
При наличии повреждений представленной документации, несоответствии представленной документации перечню документов, указанных в приложении к заявлению, орган инспекции возвращает приложенные к заявлению документы без рассмотрения с официальным сопроводительным письмом.
3. В срок не более 3 рабочих дней назначается исполнитель по заявлению. Узнать о регистрации заявления и ответственном исполнителе можно по телефону: (8-499) 141-85-77.
4. После проверки заявления и документации на достоверность и достаточность, составляется программа инспекции, заключается договор (контракт) на оказание услуг.
5. Проведение экспертизы начинается с момента заключения договора.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы определяется исходя из вида и объема инспекции, но не может превышать двух месяцев (приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок»).
7. При необходимости проведения обследования объекта, органом инспекции организуется выезд по местонахождению объекта инспекции. Дата и время проведения обследования предварительно согласовывается с заказчиком по указанным в заявлении контактным сведениям.
8. По результатам экспертизы принимается решение о соответствии (несоответствии) объекта инспекции нормативным требованиям, которое оформляется в виде экспертного заключения установленной формы на бумажном носителе и утверждается руководителем органа инспекции.
9. Экспертное заключение регистрируется в установленном порядке. О готовности экспертного заключения заказчику будет сообщено дополнительно по телефону (электронной почте и проч.).
10. Для получения документов по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы заказчику необходимо представить в орган инспекции подписанный акт сдачи-приемки и документы, подтверждающие факт оплаты.
11. Выдача экспертного заключения проводится при представлении документов об оплате услуг по проведению экспертизы, непосредственно заказчику (представителю заказчика на основании доверенности) под подпись.
12. Документы, представленные для целей инспекции, входят в состав материалов санитарно-эпидемиологической экспертизы и не подлежат возврату, хранятся в архиве органа инспекции ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» не менее 3-х лет.
Часы приема заявлений и выдачи результатов инспекции:
Понедельник - пятница с 10.00 до 16.30. Обед с 13.00 до 14.00
Процесс инспекции предусматривает последовательные этапы:
- прием и регистрация заявки;
- предварительная инспекция (анализ заявки);
- планирование инспекции;
- проведение инспекции;
- оформление результатов инспекции;
- учет документов по результатам инспекции;
- обеспечение обратной связи с заказчиком, осуществление контроля на всех этапах.
Орган инспекции оставляет за собой право отказа в проведении инспекции
по следующим причинам:
- неприемлемость метода инспекции, предложенного заказчиком;
- объект и вид инспекции, метод инспекции не включены в область аккредитации органа инспекции;
- предоставленных заказчиком документов недостаточно для объективной оценки объекта;
- документы, предоставленные заказчиком, содержат недостоверную информацию;
- заказчиком не обеспечен доступ к объекту инспекции;
- заказчиком не подготовлен объект для инспекции до начала работ;
- проведение инспекции может привести к конфликту интересов;
- протоколы лабораторных исследований, представленные заказчиком, выполнены ИЛЦ, не аккредитованным в национальной системе аккредитации.
При выявлении недостатков при оказании услуг по проведению инспекции или несогласии с принятыми органом инспекции решениями по результатам экспертизы, заказчик имеете право подать жалобу, апелляцию. Правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа инспекции, форма заявления размещены на сайте ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора».
Орган инспекции ФГБУ «Центр госсанэпиднадзора» проводит изучение мнения заказчиков о качестве инспекционных услуг, оказываемых органом инспекции, и просит заполнить анкету удовлетворенности заказчика.
Пожелания и мнения каждого заказчика будут обязательно учтены.